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订规范时洁净手术室分为3个等级的有WHO、德国、日本、美国（外科学会），分为2个等级的有瑞士、英国、美国（暖通空调工程师学会）。
当时考虑到我国地区差异较大，为适应不同地区的各种情况，设置四个不同等级的洁净手术室，手术室净化标准，以第Ⅱ级洁净手术室为准，要求还高的有Ⅰ级的特别的洁净手术室，要求稍低的有Ⅲ级的一般洁净手术室。为了提高一般医院一般手术室的卫生标准，特设Ⅳ级作为准洁净手术室，风量和空调时一样，只多了一个过滤器，但对普遍提高手术室水平却有积极意义。全国审查会纪要评价这样的分级是“既科学先进，又合情合理；既落脚于当前国情，医院手术室净化设备，又着眼未来发展”。 根据国家建工质检中心的测定及受北京市医院感控中心委托对三甲医院的抽查，不同级别的静态尘浓菌浓、动态菌浓都有明显差别。
5.依据不同季节调控温湿度
在满足生产工艺的前提下，从节能的角度出发，必须确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP法定的药厂洁净室生产条件为：温度18℃～26℃，相对湿度45%～65%。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌，不利于洁净环境的保持，过低易产生静电，使人体感觉难受。依据制剂生产现实，只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求，其他均着眼于操纵人员的舒适感。因此，从我国人们的适应和体格看，夏天温度应从24℃提高到26℃，相对湿度45%～65%比较合适。冬天应该在20℃以下，医用手术室净化，而相对湿度从45%降到适合状态(如30%)则节能是显著的。
洁净手术室：
分为有前室和无前室两种。
1、手术室的面积：特大型：40～50㎡
大型：30～40㎡ 中型：25～30㎡
小型：20～25㎡ （我们常见的一般为35～40㎡之间）。
设计时应注意：平面四角以小圆角为好，太原手术室净化，大的斜四角不利于平面利用，不应采用。顶棚和墙的交角更不应用大的斜角，那样会有压抑感。
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